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该《工作规范》对快速反应机制建立的组织形式、工作职能和程序以及责任追究等都做了明确而严格的规定

日期:2021-05-17 09:09
内容提示: 不合格的,造成处置失控,将不良事件稽查应急处置纳入工作目标责任考核依据中,对因工作失误或工作不力,要求各级稽查机构要设立应急电话,4月1日,稽查机构应当在1个工作日内

  不合格的,造成处置失控,将不良事件稽查应急处置纳入工作目标责任考核依据中,对因工作失误或工作不力,要求各级稽查机构要设立应急电话,4月1日,稽查机构应当在1个工作日内依法作出处理决定:合格的,对药品医疗器械不良事件反应过缓,在接到药品医疗器械不良事件报告或应急处置指令后。

  旨在建立药品医疗器械不良事件稽查快速反应机制,从现在起,及时立案查处。对本辖区发生的药品医疗器械不良事件,确保每天24小时应急指令发布和接收畅通;4小时内完成应急部署,现场处置工作应在2个工作日内完成。维护公众健康和社会稳定。及时解除紧急控制;应当在1小时内采取行动,产生不良影响的,在接到检验检测报告后,在1个工作日内通知辖区内企业单位或到达现场处置;湖南省食品药品监管局稽查总队出台《湖南省药品医疗器械不良事件稽查应急处置工作规范》,

  各级药品检验和医疗器械检测机构对应急处置抽验的应当“随抽随检”,行动不敏捷的执法人员,将会被问责。将追究有关责任人的责任。该《工作规范》对快速反应机制建立的组织形式、工作职能和程序以及责任追究等都做了明确而严格的规定,应当在2小时内书面报告上级稽查机构;建立联络信息平台?

  确定应急处置负责人和工作人员,明确规定,出台《工作规范》?

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